降脂通便胶囊治疗胃肠实热脾气亏虚证便
目的观察降脂通便胶囊治疗胃肠实热、脾气亏虚证便秘的临床疗效。方法90例胃肠实热、脾气亏虚证便秘患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用降脂通便胶囊治疗,对照组采用乳果糖口服液治疗,观察两组治疗后临床疗效和症状改善情况。
结果治疗组总有效率91.1%,对照组总有效率68.9%,治疗组治疗后相关症状较对照组明显改善。
结论降脂通便胶囊治疗胃肠实热、脾气亏虚证便秘疗效确切,临床观察中未发现明显不良反应。
关键词降脂通便胶囊;胃肠实热;脾气亏虚证;便秘;临床观察1资料与方法1.1一般资料所有患者均来源于我院门诊和病房,共90例,随机分为两组。治疗组45例,男25例,女20例,年龄40~81岁,平均(60.6±5.6)岁,平均病程(12.9±2.85)个月。对照组45例,男27例,女18例,年龄38~84岁,平均(59.7±6.4)岁,平均病程(11.6±2.76)个月。两组在性别、年龄、病程上比较差异无统计学意义,具有可比性。1.2诊断标准中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准Ⅲ便秘》[1]。西医诊断标准参照罗马Ⅲ标准(年)[2]:(1)诊断前至少6个月中最近3个月有症状发作。(2)包括以下2个或2个以上症状:至少25%的排便需努挣;至少25%的排便为硬粪块;至少25%的排便有不完全排空感;至少25%的排便有肛门直肠阻塞感;至少25%的排便需手助排便;每周排便少于3次。(3)不用泻药,软粪便少见。(4)不符合肠易激综合征的诊断标准。1.3排除标准(1)结肠、直肠、肛门器质性疾病及全身性疾病(如进行性系统性硬化病、淀粉样变)、神经系统疾病(如脑血管意外、帕金森病)、长期服用某些药物(如鸦片类药、抗胆碱药、抗抑郁药)等患者;(2)合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病、恶性肿瘤、精神病患者。(3)胃肠通过实验符合慢传输型便秘或混合型便秘,排除出口阻塞型便秘。中医辨证排除其他证型便秘。1.4方法治疗组停服其他中西药物,以降脂通便胶囊(河南辅仁怀庆堂制药有限公司)治疗,3粒/次,2次/d,基本方药组成:大黄(酒制)、玄明粉、人参、灵芝、肉桂、甘草。辅料为硬脂酸镁。对照组采用乳果糖口服液(丹东康复制药)治疗,初始剂量30mL/d,维持剂量10mL/d。两组患者以2周为1个疗程,共治疗2个疗程。服药期间嘱病患忌食辛辣刺激、油腻食品,多饮水,适当改善饮食结构,多进食粗纤维食品,适当运动,养成晨起排便的习惯。1.5疗效观察疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中有关慢性功能性便秘的疗效标准评定。临床痊愈:患者自然排便,粪便质地柔软,每周2次。大便正常。显效:患者多能自然排便,偶用泻药,排便频率、粪便质地、腹胀等症状较治疗前明显改善。有效:患者排便频率、粪便质地、腹胀等症状较治疗前好转,泻药使用较治疗前减少。无效:患者排便频率、粪便质地、腹胀等症状较治疗前无明显改善。1.6统计学方法采用统计学软件SPSS13.0进行分析,计量资料以均数±标准差表示,组间比较采取t检验,计量资料采用χ2检验。P0.05为差异有统计学意义。2结果3讨论功能性便秘是临床消化系统的常见病,以持续性排便困难、排便次数减少或排便不尽感为特点[3]。在美国、英国和加拿大有10%~15%的健康人群受到便秘的困扰[4],亚洲地区约14%的人患有便秘[5],中国部分城市调查显示功能性便秘的人群患病率为3.00%~6.07%[6-7]。随着社会老龄化、现代生活节奏及饮食习惯的改变,老年人的患病率逐年升高,在60岁以上的老年人群中便秘患病率为11.5%[8],是困扰老年患者的一大难题,它不仅影响老年人的生理功能,还影响老年人的生活质量,增加心血管意外的危险性[9],患心脑疾病中的中老年人有10%左右的死亡诱因为便秘[10]。因此对便秘尤其是老年人便秘的治疗,对改善患者生活质量及防止诱发心脑血管致死事件等具有重要意义。而中老年人便秘以虚实夹杂证最常见,胃肠实热、脾气亏虚证是临床中最常见的证型,故对该证型的临床研究意义重大。中医对便秘的认识最早见于《内经》,所谓“大便难”“便不利”,至隋代《诸病原候论》对便秘首设专候讨论,直到清代沈金鳌在《杂病源流犀烛》中首次提出“便秘”病名,延用至今。对便秘病因病机的认识,历代医家仁者见仁,智者见智,宋代《圣济总录》归纳为“:风气壅滞,肠胃干涩”“胃蕴客热”“下焦虚冷”“肾虚津耗”“中有宿食”。随着对便秘研究的逐渐深入,当代不少医家认为:便秘虽病位在肠,但与脾、肾关系最为密切。《黄帝内经》言“:中气不足,溲便为之变”,如脾胃功能虚弱,则大肠传送无力而便秘。脾主升清,胃主降浊,脾胃运化功能失常,影响肠道的传输,糟粕内停,可形成便秘。降脂通便胶囊由大黄(酒制)、玄明粉、人参、灵芝、肉桂、甘草等组成。大黄:是治疗多种疾病的重要中药,被称为中药“四大金刚”之一《,本草经疏》曰,实则泻之。大黄气味大苦大寒,性禀直遂,长于下通,故为泻伤寒温病、热病、湿热、热结中下二焦,二便不通,及湿热胶痰滞于中下二焦之要药,祛邪止暴,有拨乱反正殊功。现代药理研究:大黄具有泻下作用,其主要作用物质为蒽醌类衍生物。玄明粉:性味苦、寒、咸,善于泻热通便:凡阳盛之体,或恣饮酒浆,过食辛热厚味,以致胃肠积热,或于伤寒病之后,余热留恋,津液耗伤,导致肠道失润,阳明燥结。治宜用玄明粉泻热通便。如《本草正》“:降心火,祛胃热,去胸膈藏腑宿滞癥瘕,通大便秘结。”功效尤甚。现代药理研究:玄明粉具有泻下作用,其含有纯粹的硫酸钠,内服后其硫酸离子不易被肠黏膜吸收,存留肠内成为高渗溶液。使肠内水分增加,引起机械刺激,促进肠蠕动,盐类对肠黏膜也有化学刺激作用,但并不损害肠黏膜。人参:人参味甘、微苦,性微温。归肺、脾经。有大补元气、补肺健脾、生津止渴、益智养神的功效。主治气虚脱证、肺虚喘咳、脾虚食少、倦怠乏力、内热消渴、和血虚萎黄等证。现代药理研究:人参含20多种皂甙,其中人参皂甙约占5.22%,以人参皂甙Rb、Rc和Rg的含量较高。人参皂甙的甙元是原人参二醇、原人参三醇和齐墩果酸。人参的挥发油中含β-榄香烯和人参炔醇等。尚含人参酸、多种有机酸、胆碱、氨基酸、肽类、维生素和糖类等。药理实验证明,人参能调整中枢神经功能,提高体力和脑力的活动能力,有抗疲劳作用;能增强机体对各种有害刺激的非特异性抵抗力。人参还有增强免疫、降低血糖、利尿、抗炎、抗癌、促性腺样等作用。灵芝:味甘,性平。功效:益气补虚。现代药理研究:灵芝富含多糖类灵芝多糖及其单糖、微量元素类及纤维素,能增强免疫功能,提高非特异性免疫功能,还具有保肝降糖降脂抗衰老的作用。肉桂:《神农本草经》记载“味产温,主百病,养精神,和颜色,利关节,补中益气。现代药理研究:肉桂对胃肠有缓和的刺激作用,能增强消化功能,排除消化道积气,缓解胃肠痉挛性疼痛,肉桂水提物能通过增加胃黏膜血流量,改善循环,抑制胃溃疡形成。甘草:味甘,性温。功效:补中益气,润肺祛痰,缓急解毒,调和诸药。现代药理研究:(1)抗溃疡:浸膏对实验性溃疡有显著的抑制功效,并能促进溃疡愈合。其抗溃疡的机制是多方面的:能增加胃黏膜细胞己糖胺成分,保护了胃黏膜不受损害;甘草锌的抗溃疡与促进成纤维细胞合成纤维和基质有关;并与抑制胃酸作用有关。(2)抑制胃酸:甘草浸膏能明显降低胃液量、总酸度、游离酸度。其降低胃酸的机制是对胃壁细胞的直接作用。甘草次酸对大鼠胃黏膜内磷酸二酯酶的活性有明显的抑制作用,因而能增高幽门和贲门黏膜内cAMP的含量,从而抑制了胃酸分泌。(3)抗痉挛:甘草浸膏和异甘草素等总黄酮对离体肠管均有抑制作用,能解除组胺乙酰胆碱所致的肠痉挛。降脂通便胶囊用大黄来泄热攻下,玄明粉泻下通便、润燥软坚。臣以人参、灵芝健脾益气补虚,攻补兼施。佐以肉桂温补肾阳,防大黄寒冷伤正。以甘草调和诸药。诸药配伍后有泻热通便,健脾益气的作用。用于胃肠实热、脾气亏虚所致的大便秘结,腹胀纳呆,形体肥胖,气短肢倦等症。临床观察证实其疗效确切且无明显副反应,值得临床推广应用。参考文献[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,:11.
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