前段时间,国家药品监督管理局发布公告,决定停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号),一时间惊动整个医药圈。
众所周知,酚酞曾经是便秘患者常用的通便药,而此次退市的主要原因是酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,使用的风险大于获益。
酚酞存在严重不良反应!
酚酞,是一种名为苯并呋喃酮的化学成分,这种成分在人体小肠环境下,具有刺激肠壁内神经丛的作用,从而增加肠道蠕动,同时抑制肠道内水分的吸收,综合这两方面的机制,以产生缓泻作用。而酚酞片和酚酞含片的说明书上也标明“治疗习惯性顽固性便秘”。
该药有两类不良反应。一类是过敏反应,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。发生率在0.1%-1%,也就是说,个服药的人中,不超过1个人会出现药疹、瘙痒等过敏反应。
另一类为电解质紊乱,可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛和倦怠无力等症状。相比而言,为严重的不良反应,如果药物使用过量或长期滥用,会引起多脏器的功能紊乱。
此外,有动物实验的研究结果显示,酚酞有致癌作用,可引起大鼠肾脏、肾上腺髓质、造血系统和卵巢等部位的肿瘤。
虽然,该药退市前尚未报道过人体服用后是否出现致癌的情况。但从动物实验的数据来看,该药确实存在潜在的致癌风险。
而且,酚酞通过刺激肠壁实现缓泻作用,属于刺激性泻药,《中国慢性便秘诊治指南(版)》中明确指出,建议短期、间断性使用刺激性泻药。且其用药人群为“顽固性便秘患者”。但实际上,习惯性便秘患者和顽固性便秘患者往往依赖于药物,需要长期连续或间断性地服药。
由此,长期用药会导致不良反应累积,从而造成各种可能存在的风险。
还能选哪些通便药?
01
容积性泻药
代表药物:欧车前、聚卡波非钙、麦麸等。
机制:不被肠壁吸收,通过吸收肠管内水分后膨胀,从而增加大便量,扩张肠道容积,刺激肠蠕动,引起排便反射,进而起到缓解便秘症状的一类药物。
适应证:轻度便秘患者。
02
渗透性泻药
代表药物:聚乙二醇、山梨糖醇、乳果糖、盐类泻剂等。
机制:口服后在肠道内形成高渗状态,保持肠道湿润,使大便易于排出。同时刺激肠道蠕动,促进排便,适用于轻度和中度便秘患者。
适应证:适用于轻度和中度便秘患者(乳果糖特别适用于合并有慢性心功能不全和肾功能不全的老年便秘患者)。
03
刺激性泻药
代表药物:比沙可啶、蒽醌类药物和蓖麻油等。
机制:与粘膜直接接触后,使粘膜通透性增加,使电解质和水向肠腔渗透,从而使肠内液体增加,引起导泻。
适应证:重度便秘患者短期使用。
04
润滑性泻药
代表药物:液状石蜡、甘油栓等。
机制:通过局部滑润并软化粪便而发挥作用的药物。
适应证:老人及痔疮、肛门手术患者。
05
促动力药
代表药物:多巴胺受体拮抗剂和胆碱酯酶抑制剂伊托必利、5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂莫沙必利和普芦卡必利。
机制:促使胃肠道内容物向前移动。胃动力低下时,胃内容物排空延迟,可引起许多胃肠疾病,表现为恶心、呕吐、胃灼热、餐后不适及消化不良等,并可引起胃食管反流,导致食管溃疡。临床上使用胃动力药治疗相关的疾病,如反流症状,反流性食管炎,消化不良,肠梗阻等常见疾病。
适应证:老年人慢传输型便秘最宜使用。
06
促分泌药
代表药物:鲁比前列酮、利那洛肽。
机制:鲁比前列酮通过激活肠上皮细胞顶端的2型氯离子通道,促进氯离子分泌,进而促进肠道黏液分泌。利那洛肽是肠上皮细胞顶端鸟苷酸环化酶C受体激动剂,通过增加细胞内外的环磷酸鸟苷,进而增加肠道氯离子、碳酸氢盐及水分的分泌,加快肠道蠕动。
适应证:成人慢性特发性便秘,便秘型肠易激综合征(只用于18岁以上女性患者)。
07
微生态制剂
微生态制剂可改善肠道内微生态,促进肠蠕动,有助于缓解便秘症状,可作为老年人慢性便秘的辅助治疗。双歧杆菌三联活菌制剂与常规泻药联用可提高功能性便秘的疗效、降低复发率。
不过,要想选好通便药,还是要清楚便秘的治疗目的。治疗不只是简单的排便,更重要的是要恢复自主排便的肠道功能。如果不恢复肠道自主排便的能力,患者还是需要反复甚至长期服药。
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