FDA药物指南：Opdivo患者手册（中

“本文编译自FDA批准的新版Opdivo用药指南，指南详细回答了使用Opdivo时患者比较关心的一些问题。前言

在开始接受Opdivo注射前，请浏览本药物指南。指南每次都会更新部份信息。如果您的主治医师给您提供Opdivo联合Ipilimumab(YERVOY?)医治，请同时浏览Ipilimumab的药物指南。请注意，这份药物指南不能取代您和您的主治医师所需要进行的沟通。Question1：Opdivo是什么？Opdivo是一种处方药，可以用于：1.已散布或不能被手术切除的（晚期）黑色素瘤，您可以接受Opdivo单药或联合Ipilimumab医治。2.一种晚期肺癌（非小细胞肺癌）Opdivo可以用于以下情况：??癌细胞已散布或生长??您已使用含有铂类化疗方案，但是方案不再有效??如果您有EGFR或ALK基因突变，您已接受了FDA批准的靶向医治方案，而且该医治方案已不再有效3.肾癌（肾细胞癌）??Opdivo可以用于已用过其他医治方案，但癌细胞还在散布或生长的肾癌??现在还没法肯定，Opdivo用于年龄小于18岁的青少年的有效性和安全性Question2：关于Opdivo，我最应当了解的是什么？Opdivo可以与您的免疫系统一起医治黑色素瘤、肺癌、或肾癌。同时Opdivo也可能引诱您的免疫系统攻击您身体很多部份的脏器和组织，从而影响这些脏器和组织的正常工作。这些问题有的时候会非常危险，乃至危及生命致使死亡。这些不良反应可以产生在医治的的任何时候，乃至在医治结束后产生。在与Ipilimumab联合医治时，一些不良反应发生率会更高。如果您出现以下症状或这些症状逐步加重，请立即与您的主治医师联系：1.肺部问题（肺炎），肺炎的症状可能包括：??新发咳嗽或咳嗽加重??胸痛??呼吸急促2.胃肠道问题（结肠炎）可能会到致使您的肠道痉挛或穿孔，结肠炎的症状可能包括??腹泻(大便不成形)或比平时排便次数多??便血或黑、黏、稠便??严重的胃部（腹部）疼痛或压痛3.肝部问题（肝炎），肝炎的症状可能包括：??皮肤或眼白发黄??严重的恶心或呕吐??胃部（腹部）右边疼痛??疲惫??黑尿（茶样色）??相较于平时更容易出血或出现瘀斑??相较于平时更不容易感到饥饿4.激素系统问题（尤其是甲状腺，垂体，肾上腺和胰腺），激素系统不工作的症状和信号可能有：??长时间或不同寻常的头疼??极为乏力??体重增加或减轻??头晕或晕厥??脱发??怕冷??便秘??声音变粗??烦渴或小便增多??情绪或行动改变，例如性欲增加、易怒、忘记等5.肾脏问题，包括肾炎和肾衰竭，肾脏问题的症状可能包括：??尿液减少??血尿??脚踝处水肿??食欲不佳6.皮肤问题，皮肤问题的症状可能有：??皮疹??痒??疱疹??口腔或其他粘膜组织溃疡7.脑部炎症（脑炎），脑炎的症状可能有：??头疼??发热??乏力或无力??精神混乱??记忆问题??瞌睡??幻听或幻视??癫痫??颈项僵硬8.其他脏器问题，这些症状可能包括：??视力改变??严重或延续的肌肉关节疼痛??严重的肌力下落迅速得到专业医治可以让上述问题不再加重。Question3：在接受Opdivo医治之前，我应当告诉我的主治医师甚么？??有免疫系统问题，例如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或红斑狼疮??曾接受过器官移植??有肝脏问题??有其他疾病??当您已怀孕，或计划怀孕，Opdivo会伤害您未出身的宝宝??在接受完最后一次Opdivo医治后，最少需要再使用5个月的避孕措施，妇女方可怀孕，在医治期间，请与您的主治医师沟通您可以使用的避孕措施??如果在接受Opdivo医治期间怀孕，请您立刻与您的主治医师联系??哺乳期或计划哺乳，目前尚不清楚Opdivo是不是可以进入母乳，请在接受Opdivo医治期间不要使用母乳喂养孩子??请告知您的主治医师，您使用的所有药物，包括处方药，非处方药，维生素和其他天然植物补充剂Question4：我应当如何接受Opdivo医治？??您的主治医师会通过静脉输注，将Opdivo输入您的体内，时间将会超过60分钟??Opdivo每两周用一次药物??当与Ipilimumab联合使用时，Opdivo一般是每3周一次，总计4次，Ipilimumab也会在当天使用，然后Opdivo可以每两周一次单药医治??您的主治医师会清楚您到底需要接受多少次医治??您的主治医师会给您做血液测试来检测是不是产生副作用Question5：Opdivo可能的副作用有哪些？divo可能致使严重的副作用，这部份请参考Question2：关于Opdivo，我最应当了解的是什么？2.严重的输液反应.在接受Opdivo输液时，如果发现以下症状，请尽快告知您的医生或护士：??发冷或寒战??痒或皮疹??脸部和四肢发绀??呼吸困难??头晕??发热3.一些常见的副作用：（1）对接受Opdivo单药医治的黑色素瘤患者来讲，最常见的副作用是：??疲劳??肌肉、骨骼或关节疼痛??腹泻皮疹??皮肤瘙痒??恶心（2）对接受Opdivo联合Ipilimumab医治的患者来讲，最常见的副作用是：??乏力??腹泻??发热??皮疹??恶心??呕吐（3）对接受Opdivo医治的非小细胞肺癌患者来讲，最常见的副作用是：??乏力??肌肉、骨骼和关节疼痛??食欲不佳??咳嗽??便秘（4）对接受Opdivo医治的肾细胞癌患者来讲，最常见的副作用是：??乏力??呼吸急促??肌肉、骨骼和关节疼痛??食欲不佳??咳嗽??恶心??呕吐??腹泻??便秘??皮疹这不是Opdivo所有的副作用，如您需要了解更多，请与您的主治医师和药师联系。与您的主治医师沟通，了解更多关于副作用的医学建议。Question6：关于Opdivo的安全性和有效性信息Opdivo有时候会用于不在本药物指南上的适应症，如果您想了解更多Opdivo的信息，请与您主治医师联系。您可以请您的主治医师向您提供一些提供给医疗专业人员的Opdivo信息。Question7：Opdivo里有哪些成份？??活性成份：纳武单抗nivolumab??非活性成份：甘露醇、五醋三胺、聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠2水合物和注射用水。可能含有盐酸或氢氧化钠。制药商：百时美施贵宝公司注：本药物指南被美国FDA批准。修正时间年1月。我们的团队：

肿瘤专科医生，国内最早接触和使用肿瘤靶向药物，积累了丰富的理论知识和临床使用经验。

我们的目标：

致力于打破肿瘤精准医治的信息孤岛，提供国际最先进的肿瘤靶向医治方案和药物，使患者和家属收益。

我们的服务：

A、肿瘤医治方案咨询

B、二代基因检测服务（基于组织或外周血标本）

C、肿瘤基因检测报告解读和靶向药物推荐

D、最新最全靶向药物代购服务

E、提供最新肿瘤免疫医治咨询和药物代购

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